制药及医械-广东环凯微生物

2025版中国药典标准菌种确认解决方案-枯草芽孢杆菌

2026-01-04

生孢梭菌 CMCC（B）64941 菌种确认解决方案

随着2025版《中国药典》实施，药品微生物检验对菌种确认与鉴定提出更高要求。本文依据《中国药品检验标准操作规范》、药典四部通则9204及《伯杰氏系统细菌学手册》，系统介绍生孢梭菌CMCC（B）64941的菌种确认流程，涵盖培养特征、显微形态及生化反应，为制药企业和检验机构开展标准菌株确认提供规范、可执行的技术参考。

2026-01-04

浮游菌采样器在医院洁净手术室的应用

2025-03-14

国内外药典中黄曲霉毒素的测定方法

中国药典和欧洲药典对多种中药材都都建立了黄曲霉素检查指标，美国药典对植源性的药品也要求检查黄曲霉毒素；今天小编就详细介绍中国药典、欧洲药典和美国药典的黄曲霉毒素测定方法，总结出各药典的差异，并列出详细的检验方法，供各位参考。

2022-10-21

自制中药制剂微生物限度检查不合格原因分析及对策

根据《中国药典》2000年版一部附录ⅩⅢC方法，我们共对34批次的自制中药制剂进行微生物限度检查。检测结果，有8批次出现不合格现象（见表1），现就不合格现象作一分析并提出相应的对策表1 微生物限度检查结果（略）

2022-09-23

新一代Smartcounter全自动菌落计数器

环凯自主研发的Smartcounter全自动菌落计数器，克服一般菌落计数器溯源困难，识别精度低，统计速度慢，抗干扰能力弱，参数调节难，特异性菌落识别困难等问题。

2021-04-01

医疗系统院感微生物监测产品方案

环凯提供医疗系统院感微生物监测系列产品，包括空气微生物监测，依据标准：GB50333、GB15982、WS/T368；物体表面微生物监测依据标准GB15982、WS/T367；手部微生物监测依据标准GB15982、WS/T313；内镜清洗消毒效果监测依据标准GB15982、WS507；透析液及透析用水微生物监测依据标准：YY0572；其它微生物监测配套产品。

2020-04-14

三层包装培养基在制药行业生产环境监测中应用

环凯通过调查制药企业在环境监测遇到的一些主要问题，对传统的接触皿和沉降皿进行创新和改进，开发出了更适合GMP环境监测使用的三层包装沉降皿及接触皿，研发出更适合制药行业生产环境检测的三层包装培养基。

2018-07-30

洁净压缩空气微生物检测新“利器”—全自动压缩空气微生物采样器

随着制药生产技术的不断升级,洁净压缩空气作为工艺源气越来越广泛地应用于社会的各行各业，除了药品制造,洁净压缩空气还大量应用于诸如啤酒酿造等食品加工行业中。因直接接触原辅料或内包装材料，压缩空气源微生物限度达标与否成为直接影响产品质量的重要因素。更好的应用检验压缩空气的微生物洁净度的方法，就成了这一领域的重要要求。

2016-08-26

三层包装平板培养基在制药行业环境监测的应用

目前，国内正规的制药行业均依据《药品生产质量管理规范》(GMP)进行工厂管理，生产环境的要求及其严格。为了保证药品质量安全，GMP中对不同类型药品的生产环境洁净度都进行了限定，因此，生产环境监测就成为了把关药品生产安全的重要一环。

2015-02-03